«водные извлечения из лекарственного растительного сырья»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ

ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«БАРНАУЛЬСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА

ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ

«ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ»

Специальность 33.02.01 «Фармация»

Разработан на основании:

ФГОС по специальности 33.02.01.Фармация (базовая подготовка);

ПМ02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций ветеринарных аптечных организаций»; МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм

учебного плана КГБПОУ ББМК;

Разработчики:

Ф.И.О., преподаватель И.В. Лим КГБПОУ ББМК

Рассмотрено на заседании кафедры фармация

Протокол № 5 от «12» января 2023

Председатель кафедры _________________/Лим И.В.

2023

Тема: «водные извлечения»

1. значимость темы

Интерес к фитотерапии существует с давних времен и не утратил своего значения до настоящего времени. Это связано с тем, что растительные препараты более близки природе человека, лучше им переносятся и могут применяться длительное время. Это мягко действующие средства и, как правило, не вызывающие нежелательных осложнений.

Опыт практической медицины показывает, что применение фитопрепаратов как самостоятельно, так и в сочетании с синтетическими, часто приводит к успешному лечению заболеваний. В связи с вышеизложенным изучение лекарственных растений, их состава, фармакологического действия и создание из них препаратов является актуальным.

Среди фитопрепаратов широкое применение находят настои и отвары как индивидуальная лекарственная форма, а также в составе микстур.

2. цель:

Научиться готовить настои и отвары, оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственного растительного сырья и в соответствии с требованиями нормативной документации.

3. вопросы для подготовки к теме:

Настои и отвары как лекарственная форма. Характеристика.

Факторы, влияющие на процесс экстракции.

Технология настоев и отваров.

Расчет сырья и экстрагента.

Измельченность сырья, режимы настаивания и завершающие операции.

Оформление к отпуску, условия и сроки хранения.

Показатели качества настоев и отваров.

Особенности технологии водных извлечений в зависимости от содержащихся в сырье биологически активных веществ:

• содержащего алкалоиды;

• сердечные гликозиды;

• дубильные вещества;

• эфирные масла;

• антрагликозиды;

• сапонины;

• слизистые вещества.

Введение лекарственных веществ и препаратов в водные извлечения.

Приготовление настоев и отваров из стандартизованных экстрактов-концентратов.

Правила приготовления водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов.

Введение лекарственных веществ в извлечения, приготовленные из экстрактов-концентратов.

4. учебный материал

НАСТОИ и ОТВАРЫ - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). Это свободные всесторонне дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой. В большинстве случаев они являются сочетанием истинных, коллоидных растворов и растворов ВМС, иногда содержат эмульгированные и суспендированные компоненты, нерастворимые в воде.

Готовят водные извлечения массо-объемным способом. При прописывании настоев и отваров врач обычно указывает исходное количество сырья в граммах и количество готового извлечения в миллилитрах.

В процессе настаивания сырье поглощает и удерживает определенную часть жидкости, поэтому необходимо заранее брать несколько большее количество воды, чем прописано в рецепте. Для расчета количества воды используют коэффициенты водопоглощения.

Как правило, из рыхлого растительного сырья - листьев, травы, цветков - готовят настои. Исключение составляют листья толокнянки, так как они кожистые и довольно плотные. Из более плотного растительного сырья - корней, корневищ, коры, а также из листьев толокнянки готовят отвары. Однако из корней с корневищами валерианы готовят настой, так как сырье содержит эфирное масло.

Настаивание извлечений производится в инфундирных аппаратах

Технологический процесс изготовления водных извлечений

Приготовление водных извлечений складывается из следующих

стадий:

1. Подготовительная

2. Экстрагирование

3. Фильтрование извлечения и отжатие сырья

4. Введение лекарственных веществ

5. Фильтрование микстуры

6. Контроль качества

7. Упаковка, оформление к отпуску.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ СТАДИЯ включает подготовку рабочего места, аппаратуры, а также измельчение, просеивание и взвешивание растительного материала, отмеривание экстрагента (воды очищенной).

ЭКСТРАГИРОВАНИЕ или настаивание - основная стадия. Измельченный растительный материал помещают в перфорированный стакан предварительно прогретой в течение 15 минут фарфоровой инфундирки и добавляют рассчитанное количество воды очищенной комнатной температуры. Инфундирку закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане при частом перемешивании: отвары - 30 минут, настои - 15 минут. Затем инфундирку снимают с водяной бани и охлаждают при комнатной температуре: отвары - 10 минут, настои - не менее 45 минут. При охлаждении происходит дальнейшее извлечение биологически активных веществ. После нагревания на водяной бане не охлаждают извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества, так как со снижением температуры они выпадают в осадок. Отвары из листьев сенны процеживают после полного охлаждения, чтобы освободиться от смолистых веществ, оказывающих побочное действие.

При приготовлении водных извлечений в объемах от 1 до 3 литров настаивание на водяной бане увеличивают для настоев до 25 минут, для отваров до 40 минут. После охлаждения извлечения фильтруют в мерный цилиндр, отжимают сырье и при необходимости добавляют воду до требуемого объема извлечения.

ВВЕДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ. При изготовлении водных извлечений из сырья использование концентрированных растворов лекарственных веществ не допускается. Лекарственные вещества растворяют в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска. При необходимости объем лекарственной формы доводят водой очищенной до указанного в прописи. Жидкие препараты добавляют в последнюю очередь, спиртовые - в порядке повышения концентрации этанола.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА. При изготовлении водных извлечений особое внимание уделяют качеству исходного лекарственного сырья и соблюдению норм технологического процесса. При контроле качества используют, как правило, следующие виды контроля: письменный, органолептический и физический в соответствии с приказами МЗ РФ №751н.

УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ. Отпускают водные извлечения во флаконах светлого или темного стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчивающимися пластмассовыми крышечками. Оформляют основными этикетками “Внутреннее” или “Наружное” с предупредительными надписями: “Хранить в прохладном месте” (могут подвергаться микробной контаминации) и “Перед употреблением взбалтывать”, так как водные извлечения - гетерогенные системы, в которых при хранении может появляться осадок.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ИЗ

СТАНДАРТИЗОВАННЫХ ЭКСТРАКТОВ

В настоящее время в аптеках для приготовления водных извлечений нашли широкое применение стандартизованные экстракты (концентраты), что способствует значительному ускорению их изготовления. Отечественная промышленность выпускает сухие экстракты-концентраты 1:1 и жидкие 1:2. Используются:

1. экстракт алтея сухой стандартизованный 1:1

2. экстракт термопсиса сухой стандартизованный 1:1

3. экстракт адониса сухой стандартизованный 1:1

4. экстракт адониса жидкий стандартизованный 1:2

5. экстракт валерианы жидкий стандартизованный 1:2

6. экстракт пустырника жидкий стандартизованный 1:2

Извлечения получают растворением экстрактов-концентратов в рассчитанном количестве воды очищенной. В этом случае лекарственные вещества можно добавлять в виде концентрированных растворов. Сухой экстракт (концентрат) берут в количестве, соответствующем количеству лекарственного растительного сырья, жидкий – в 2 раза больше по отношению к прописанному сырью.

Оценка качества и хранение водных извлечений

Занятие практическое № 1

Тема: Водные извлечения из лекарственного растительного сырья.

Объем занятия: 4 часа

Учебная цель: Основная цель занятия, научиться подбирать весообъемные соотношения сырья и экстрагента, готовить настои и отвары из различного лекарственного сырья, пользоваться НТД (стандартами на лекарственное сырьё).

Изготовление настоев и отваров

Воспитательная цель:

стремиться привить у учащихся любовь к будущей профессии.

повысить интерес учащихся к фитотерапии, использованию лекарственных растений в практической работе.

Самостоятельная работа студента

Задания для выполнения в лаборатории

Задание 1.

Выпишите рецепт на латинском языке. Рассчитайте их количество на обратной стороне паспорта письменного контроля. Опишите оптимальный вариант технологии препарата. Заполните лицевую сторону паспорта письменного контроля. Опишите оформление лекарственного препарата к отпуску.

Возьми: Настоя травы горицвета весеннего 180 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Активность травы горицвета должен содержать 50 – 66 ЛЕД или 6,3 – 8 КЕД, сырье поступило 75 ЛЕД, Кв=2,8

Задание 2. Решите ситуационные задачи

1. Фармацевт изготовляет настой травы термопсиса. В предварительно прогретую инфундирку, поместил отвешенное количество травы и залил водой очищенной. Настоял на водяной бане 15 минут и продолжил настаивание на столе в течение 45 минут при комнатной температуре. Процедил в мерный цилиндр. Определил полученный объем настоя. Написал паспорт письменного контроля. Оформил препарат к отпуску. Оцените действия фармацевта.

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление водной вытяжки из травы горицвета весеннего в соотношении 1 : 20. Провизор после проведения экспертизы прописи, по согласованию с врачом, дал указание фармацевту приготовить настой из расчета 1 : 30. Объясните, чем руководствовался провизор при принятии такого решения.

3. Возьми: Настоя цветков бессмертника 150 мл

Магния сульфата 5,0

Смешай. Дай. Обозначь . По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент поместил 12,0 г цветков бессмертника в фарфоровый инфундирный стакан, добавил 150 мл воды, настаивал на кипящей водяной бане в течение 15 мин при периодическом помешивании и охлаждал при комнатной температуре 45 мин. Извлечение процедил в подставку через двойной слой марли и вату, сырье отжал и довел водой до объема 150 мл. В настое растворил 5,0 г магния сульфата, микстуру перенес во флакон, укупорил пластмассовой пробкой. С навинчивающей крышкой. Оформил этикеткой «Внутреннее» и предупредительной надписью «Хранить в про­хладном месте».

Задание 3. Приготовить настой.

Возьми: Настоя корней алтея 100 мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Натрия бензоата 2,0

Грудного эликсира 3 мл

Сахарного сиропа 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.Выпишите рецепт на латинском языке.

2.Рассчитайте количество ингредиентов согласно рецептурной прописи.

3.Приготовьте лекарственную форму.

4. Оформите лекарственную форму для отпуска.

5.Оформите паспорт письменного контроля.

6. Заполните алгоритм выполнения задания

Занятие практическое № 2

Тема: Водные извлечения из лекарственного растительного сырья.

Объем занятия: 4 часа

Учебная цель: Основная цель занятия, научиться подбирать весообъемные соотношения сырья и экстрагента, готовить настои и отвары из различного лекарственного сырья, пользоваться НТД (стандартами на лекарственное сырьё).

Изготовление настоев и отваров

Воспитательная цель:

стремиться привить у учащихся любовь к будущей профессии.

повысить интерес учащихся к фитотерапии, использованию лекарственных растений в практической работе.

Самостоятельная работа студента

Задания для выполнения в лаборатории

Задание 1

Возьми: Отвара корней дуба 100 мл

Дай. Обозначь. Для полоскания десен.

1.Выпишите рецепт на латинском языке на отдельном бланке.

2. Рассчитайте количество ингредиентов согласно рецептурной прописи.

3. Приготовьте лекарственную форму.

4. Оформите лекарственную форму для отпуска.

5.Выпишите паспорт письменного контроля.

6. Заполните алгоритм выполнения задания

Задание 2

Возьми: Отвара листьев брусники (толокнянки) 100 мл

Дай. Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день

1.Выпишите рецепт на латинском языке на отдельном бланке.

2. Рассчитайте количество ингредиентов согласно рецептурной прописи.

3. Приготовьте лекарственную форму.

4. Оформите лекарственную форму для отпуска.

5.Выпишите паспорт письменного контроля.

Задание 3

Возьми: Настоя травы горицвета 100 мл

Натрия бромида 1,0

Настойки валерианы 4 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза в день.

1.Выпишите рецепт на латинском языке на отдельном бланке.

2.Рассчитайте количество ингредиентов согласно рецептурной прописи.

3.Выпишите паспорт письменного контроля.

Задание 4

Решите ситуационную задачу.

Основная часть
В производственную аптеку города Х. обратился больной с рецептом на
изготовление лекарственной формы состава:
Rp.: Inf. herbae Leonuri 200 ml
Natrii bromidi 4,0
T-rae Valerianae 10 ml
M.D.S. По 1 ст. ложке 3 рада в день.
Вопросы:
1. Укажите особенности хранения нерасфасованного сырья пустырника.
2. Укажите особенности хранения спиртовых настоек.
3. Укажите режим настаивания на водяной бане и охлаждения настоев и отваров.
4. Проведите расчеты для изготовления данной лекарственной формы с
использованием лекарственного растительного сырья (Кв = 2,0) и напишите лицевую
сторону паспорта письменного контроля.
5. Почему при изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного
сырья не используют концентрированные растворы лекарственных веществ?

Занятие практическое № 3

Тема: Водные извлечения из лекарственного растительного сырья.

Объем занятия: 4 часа

Учебная цель: Основная цель занятия, научиться подбирать весообъемные соотношения сырья и экстрагента, готовить настои и отвары из различного лекарственного сырья, пользоваться НТД (стандартами на лекарственное сырьё).

Изготовление настоев и отваров

Воспитательная цель:

стремиться привить у учащихся любовь к будущей профессии.

повысить интерес учащихся к фитотерапии, использованию лекарственных растений в практической работе.

В настоящее время в аптеках для приготовления водных извлечений нашли широкое применение стандартизованные экстракты (концентраты), что способствует значительному ускорению их изготовления. Отечественная промышленность выпускает сухие экстракты-концентраты 1:1 и жидкие 1:2. Используются:

1. экстракт алтея сухой стандартизованный 1:1

2. экстракт термопсиса сухой стандартизованный 1:1

3. экстракт адониса сухой стандартизованный 1:1

4. экстракт адониса жидкий стандартизованный 1:2

5. экстракт валерианы жидкий стандартизованный 1:2

6. экстракт пустырника жидкий стандартизованный 1:2

Извлечения получают растворением экстрактов-концентратов в рассчитанном количестве воды очищенной. В этом случае лекарственные вещества можно добавлять в виде концентрированных растворов. Сухой экстракт (концентрат) берут в количестве, соответствующем количеству лекарственного растительного сырья, жидкий – в 2 раза больше по отношению к прописанному сырью.

Самостоятельная работа студента

Задания для выполнения в лаборатории

Задание 1

Возьми: Настоя травы термопсиса из 0,3 - 100 мл

Аммония хлорида 2,0

Грудного эликсира 3 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. Принимать по 1 десертной ложке 3 раза в день

Особенности: Сырье содержит 1,8% алкалоидов,

1.Выпишите рецепт на латинском языке на отдельном бланке.

2. Рассчитайте количество ингредиентов согласно рецептурной прописи.

3. Приготовьте лекарственную форму.

4. Оформите лекарственную форму для отпуска.

5.Выпишите паспорт письменного контроля.

6. Заполните алгоритм выполнения задания

Задание 2

Возьми: Настоя травы горицвета из 6,0-200 мл

Натрия бромида 4,0

Кофеина-бензоата натрия 0,5

Смешай. Дай. Обозначь.

Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день

1.Выпишите рецепт на латинском языке на отдельном бланке.

2. Рассчитайте количество ингредиентов согласно рецептурной прописи.

3. Приготовьте лекарственную форму.

4. Оформите лекарственную форму для отпуска.

5.Выпишите паспорт письменного контроля.

Задание 3

Возьми: Травы хвоща полевого

Травы тысячелистника

Коры крушины по 20,0

Листьев мяты перечной 5,0

Воды очищенной до 1000 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

Принимать по 1/4 стакана 3 раза в день

Особенности:

В состав прописи входят виды сырья, требующие различных режимов экстракции - трава хвоща полевого, тысячелистника (15 минут настаивание на кипящей водяной бане и 45 минут охлаждение), кора крушины - отвар (30 минут настаивание и 10 минут охлаждение).

- листья мяты перечной - настой готовят отдельно (эфирные масла).

1.Выпишите рецепт на латинском языке на отдельном бланке.

2.Рассчитайте количество ингредиентов согласно рецептурной прописи.

3.Выпишите паспорт письменного контроля.

Задание 4

Решите ситуационную задачу.

Основная часть.
В аптеку обратился мужчина средних лет, страдающий острым респираторным
заболеванием, с рецептом, содержащим следующую пропись:
Rp.: Inf. herbae Thermopsidis ex 0,6 - 200,0
Natrii hydrocarbonatis 4,0
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3–4 раза в день.
Пациент попросил провизора-технолога, кроме выписанного лекарственного
препарата, порекомендовать дополнительное средство для облегчения сильного кашля.
Провизор-технолог поинтересовался, какой тип кашля беспокоит мужчину: сухой и
мучительный или влажный с густой, трудноотделяемой мокротой. Мужчина ответил, что кашель влажный с густой мокротой. Провизор-технолог порекомендовал мужчине приобрести сироп, содержащий экстракт травы тимьяна обыкновенного («Пертуссин»), а также обратиться к врачу-терапевту для более тщательного обследования органов дыхательной системы.
Вопросы:
1. К какой фармакотерапевтической группе относится данный сироп? В состав каких
препаратов входит термопсис?
2. Как должен быть оформлен к отпуску данный ЛП?
3. Назовите латинские и русские названия лекарственного растительного сырья
термопсиса ланцетного и тимьяна обыкновенного. От каких производящих растений
ведется заготовка сырья (приведите латинские и русские видовые названия растений
и семейств)?
4. Какие группы действующих веществ обусловливают фармакологическое действие
сырья термопсиса и тимьяна?
5. Назовите правила и сроки хранения приготовленного препарата в домашних
условиях.

приложения

Коэффициенты водопоглощения и степень измельчения лекарственного растительного сырья

Примечание.

1. Коэффициент водопоглощения показывает количество жидкости, удерживаемое 1 г растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.

2. Если коэффициент водопоглощения для сырья отсутствует, рекомендуется использовать коэффициенты:

для корней и корневищ - 1,5;

коры -, травы, цветков - 2,0;

семян - 3,0.

10.2. Расходные коэффициенты для приготовления настоев алтейного корня

10.3. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом (приказ МЗ РФ № 751н)

27