Доклад Тема : «ТОВАРНЫЕ ВИДЫ РЕЗИНОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В АПТЕЧНОМ АССОРТИМЕНТЕ»

Доклад

Тема :

«ТОВАРНЫЕ ВИДЫ РЕЗИНОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В АПТЕЧНОМ АССОРТИМЕНТЕ»

Сегодня современную медицину уже невозможно представить без изделий и материалов на резиновой основе.

Резина является одним из важнейших вспомогательных материалов в области медицины.

Этот материал состоит из минеральных наполнителей (абсолютно безвредных), которые придают резиновым изделиям максимальную гибкость и мягкость.

Резина является продуктом переработки каучуков.

Природный полимер – каучук получил свое название от индийского слова «каочу», что означает – «слезы дерева», которые появляются на каучуконосном дереве при его порезе. Много сотен лет назад индийцы научились использовать белую древесную смолу – каучук.

Натуральный каучук получают из растений – так называемых каучуконосов.

Бурное развитие техники не могло ограничиться использованием только натурального каучука и привело к созданию синтетических (искусственных) каучуков.

При сравнительно большой прочности натуральный каучук значительно уступает синтетическому по морозостойкости и стойкости против воздействия растворителей.

Свойства резины в основном зависят от каучуков, входящих в ее состав.

Качество синтетического каучука определяет стойкость резины к растворителям, к атмосферному воздействию, кислороду, агрессивным средам, теплостойкость, морозостойкость, упругость и эластичность.

Резиновые изделия используются многократно, стерилизуются паром при определенной температуре, имеют высокую стойкость к щелочным и термическим обработкам, не содержат токсичных и аллергических составляющих.

Следовательно, в ассортименте аптек должны быть не только лекарственные средства для лечения заболеваний, но и товары для санитарно-гигиенических целей и предметы ухода за больными. Они относятся к изделиям медицинского назначения.

Эта группа товаров занимает около 20% от общего объема рынка медицинских изделий, что подчеркивает ее значимость для медицинской промышленности. В настоящее время лишь пятая часть (20%) продукции этой направленности приходится на отечественную.

Актуальность темы: изучить товарные виды резиновых медицинских изделий аптечного ассортимента для проведения различных медицинских манипуляций.

Резина – основа основ современной цивилизации и все знают, что это вулканизированный каучук. Все началось в 1735 году, когда экспедиция французских астрономов нашла в Перу дерево, выделявшее особый сок, или смолу, которая была бесцветной в естественном состоянии и обладала замечательным свойством затвердевать в лучах солнца. Из этой смолы туземцы изготавливали разные предметы: обувь, посуду и пр. История резины начинается с открытием американского континента.

Документы, регламентирующие оборот и хранение резиновых изделий медицинского назначения

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) “Об обращении лекарственных средств”

Основными нормативными документами по правилам хранения лекарственных средств в Российской Федерации являются:

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) “Об утверждении правил хранения лекарственных средств” (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608)

Приказ Минздрава России от 13.11.1996 № 377 (ред. от 23.08.2010)“Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”.

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 ноября 1996 г. N 1202)

   Постановление Правительства РФ № 55  от 19.01.1998 (в редакции от 23.12.2016) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Сертификация в России проводится в соответствии с Законом РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. от 03.07.2016г.), который установил обязательную сертифи­кацию качества товаров.

• подается заявление на регистрацию, документы и образцы медицинских изделий;

• специалистами органа Росздравнадзора проводится экспертиза документов

• проводятся технические испытания образцов медицинских изделий;

проводятся медико-биологические, токсикологические, санитарно-гигиенические исследования;

• измерительные приборы и устройства медицинского назначения проходят проверку соответствия типа;

• после получения удовлетворительного результата перечисленных выше испытаний, специалисты Росздравнадзора выносят решение о возможности внесения медицинского изделия в госреестр и выдаче Свидетельства о регистрации;

• после получения Свидетельства о госрегистрации, производитель или поставщик медицинских изделий может пройти сертификацию соответствия.

Список документов, необходимых для сертификации:

--копии нескольких листов Устава;

--свидетельство о госрегистрации предприятия;

--справка о постановке предприятия на учет в налоговой службе и присвоении налогового номера – ИНН;

--документы, удостоверяющие право собственности заявителя на производственные площади;

--техническая документация, описывающая производственные процессы и продукцию--протокол испытаний медицинских изделий, проводившихся во время их государственной регистрации.

В современной медицине широко используются изделия из резины. Этот материал состоит из минеральных наполнителей (абсолютно безвредных), которые придают резиновым изделиям максимальную гибкость и мягкость.

Для того чтобы изделия были надлежащего качества , их хранение должно производиться в соответствии с указанными ниже требованиями.

Классификация резиновых изделий медицинского назначения. Предметы ухода за больными

Грелки резиновые предназначены для местного согре¬вания или для местного согревания, промывания и спринцевания.

Грелки бывают 3-х вместимостей: 1, 2 и 3 л

Пузыри для льда

предназначены для местного охлаждения при различных травмах и в гинекологии. Выпускаются трёх размеров с диаметром 15, 20 и 25 см. Они вмещают 0,5—1,5 кг льда.

Круги подкладные представляют собой кольцеобразной формы мешки, которые надуваются воздухом и закрываются вентилем. Предназначены для ухода за лежачими больными при лечении и для профилактики пролежней.

Судна подкладные резиновые применяют для обслуживания тяжелобольных в домашних и больничных условиях. Судна отличаются от резиновых кругов наличием дна и имеют продолговатую форму.

Спринцовки .Спринцовка- медицинский инструмент, предназначенный для спринцевания влагалища у женщин, постановки клизмы, для очищения, промывания и так называемого спринцевания прямой кишки и толстой кишки, либо для введения в прямую или толстую кишку растворов лекарственных веществ. Представляют собой резиновый баллончик грушевидной формы с мягким или твердым наконечником. Спринцовки бывают двух типов:

А — с мягким наконечником (с баллончиком единое целое);

 отсос жидкости из полостей организма в послеоперационный период,

 промывание полостей организма в лечебно-профилактических целях.);

Б — с твердым наконечником (изготавливается из пластмассы).

 отсос жидкости из полостей организма в послеоперационный период;

 промывание и орошение полостей организма в лечебно-профилактических целях;

Кружка ирригаторная (Эсмарха)

Служит в домашних и боль¬ничных условиях для спринцевания. Выпускается трех размеров в зависимости от вместимости 1, 1,5 и 2 л

Кольца маточные предотвращают выпадение матки.

Выпускается 7 номеров в зависимости от диаметра.

Баллоны и мехи резиновые

Мехи резиновые предназначены для нагнетания воздуха, в том числе для распыления жидкостей с помощью пульверизатора. Отличаются от баллонов тем, что снабжены двумя клапанами — всасывающим и нагнетательным.

Маски наркозные ротоносовые – служат для герметичного соединения легких больного с системой аппарата для ингаляционного наркоза или аппарата искусственного дыхания.

Трубки используются в качестве дренажа при лечении ран, для переливания крови, введения и отсасывания жидкостей из организма, в лабораторной практике.

 вакуумные трубки – применяют в основном для отсасывания различных жидкостей под давлением. Отличаются утолщенной стенкой увеличенной жесткости;

 дренажные трубки – применяются для создания дренажей, обеспечивающих отток содержимого из полости раны или из полых органов.

 слуховые трубки – используются для производства фонендоскопов;

 соединительные трубки – используются в медицинских приборах и аппаратах.

Газоотводные трубки используются для отведения газов из прямой и сигмовидной кишки при метеоризме;

Воздуховоды – предназначены для обеспечения свободного прохождения воздуха во время искусственного дыхания с помощью аппарата или без него. Воздуховоды выпускают двух видов — носовые и ротовые.

Трубки интубационные – применяют для введения в трахею при искусственном дыхании и проведении ингаляционного наркоза.

 простые;

 с надувной манжеткой.

Более совершенной является трубка с надувной манжеткой. При надувании манжетки трубка плотно прилегает к стенкам трахеи так, что вдох и выдох осуществляется только через просвет трубки. Заполняется манжетка воздухом через тонкую трубочку.

Катетеры

Катетер — медицинский инструмент в виде трубки, предназначенный для соединения естественных каналов, полостей тела, сосудов с внешней средой с целью их опорожнения, введения в них жидкостей, промывания, либо проведения через них хирургических инструментов

Также катетеры устанавливаются подкожно и в другие полости: желчный пузырь (холецистостомия), лоханку почки (нефростомия), тот же мочевой пузырь (цистостомия), а также в неестественные полости для их опорожнения и дренирования — кисты, абсцессы, эхинококковые пузыри и др.

Виды катетеров:

 Сосудистые катетеры

 Полостные катетеры

Сосудистые катетеры

• Центральные - для введения лекарственных препаратов в кровоток через крупные магистральные сосуды

• Периферические - для установки в поверхностные вены

• Удлинённые - для обеспечения доступа к центральным венам через периферические

• Внутривенные - для длительного (до трех суток) вливания растворов в периферические вены

• Однопросветные - для доступа к центральным венам методом "трубка через трубку"

Полостные катетеры

• Уретральные - рассчитаны на установку в мочеиспускательный канал для искусственного освобождения мочевого пузыря.

Зонды предназначены для введения в полости и взятия из них содержимого (пробы для исследований). Зонд желудочный служит для взятия пробы желудочного сока на анализ, а также для опорожнения желудка и промывания его с лечебной целью.

Зонд дуоденальный применяют для получения желчи и двенадцатиперстной кишки.

Изделия из латекса

Эти изделия изготовляют методом макания, в результате чего получают тонкостенные полупрозрачные изделия, отличающиеся высокой эластичностью и плотностью (водонепроницаемостью). К этим изделиям относят: хирургические и анатомические перчатки, напальчники, соски.([8])

Перчатки медицинские

При проведении любых медицинских манипуляций необходимо соблюдение гигиенических норм. Как раз для этого и созданы перчатки, они защищают от случайного инфицирования, как пациента, так и самого врача.

Перчатки бывают трех видов – это хирургические, стоматологические и смотровые (диагностические, стерильные перчатки и нестерильные)

По материалу изготовления перчатки смотровые делятся на:

 Перчатки латексные медицинские из натурального каучука.

 Перчатки силиконовые, нитриловые, латексные из искусственных материалов.

 Перчатки из синтетических материалов гипоаллергенны, подходят даже людям с аллергией на натуральный каучук, поэтому более популярны в применении.

По назначению выделяют перчатки смотровые следующих видов:

 Перчатки смотровые гладкие

 Перчатки смотровые текстурированные

 Перчатки смотровые опудренные

 Перчатки смотровые неопудренные

Неопудренные смотровые перчатки предназначены людям с аллергией на крахмал как основу пудры для медицинских перчаток, поэтому они изготавливаются с полимерным покрытием для обеспечения комфорта при ношении. В связи с этим перчатки медицинские неопудренные несколько дороже опудренных аналогов.

Медицинские перчатки должны быть удобными, не соскальзывать во время любых действий, плотно облегать ладонь. С этой целью изделия дифференцируются по размерам. Модели хирургических перчаток имеют отличие от обычных тем, что у них более длинная манжета. Также перчатки имеют анатомическую форму, то есть, в паре «левая» и «правая». Они имеют текстурированные участки, способствующие наилучшему захвату инструментов.

Стоматологические перчатки относятся к разновидности диагностических. Такие изделия тоже производятся с текстурированной поверхностью, и изготовлены со специальными отдушками. Если проводится работа с материалом, который инфицирован или выполняются операции, требующие усилий, к примеру, ортопедические, то используют перчатки усиленной прочности и плотности. Такие изделия обеспечивают защиту от проколов или порезов.

У латексных перчаток есть один существенный минус – аллергичность. Поэтому не каждый медицинский работник может пользоваться таким изделием. В качестве альтернативной замены применяются изделия из синтетических полимеров, в частности полиуретана, полиизопрена, полихлоропрена и нитрила . Полихлоропрен более эластичен и чаще используется для производства хирургических перчаток. Нитрил обладает низкой растяжимостью, поэтому чаще используется для изготовления диагностических перчаток.

Эти материалы дороже, чем латекс, поэтому менее распространены. Но они безопаснее в том случае, если у мед.работника аллергия к белкам из натурального латекса.

Хирургические перчатки – служат для асептического проведения операций, а также для ручного обследования инфицированных органов и тканей. Перчатки имеют на манжете закатанный венчик. Наличие венчика обеспечивает плотную фиксацию перчатки на руках медперсонала без сдавливания предплечья. Большие размеры перчаток № 8 – 10 считаются мужскими, малые – женскими.

Хирургические перчатки по целевому назначению делятся на: универсальные (стандартные) и специализированные перчатки, обладающие дополнительными свойствами.

 Универсальные хирургические имеют длинную манжету, среднюю толщину, высокую герметичность и прочность.

 Специализированные хирургические перчатки, наряду с базовыми характеристиками, обладают рядом дополнительных свойств:

• микрохирургические тонкие перчатки обеспечивают повышенную тактильную чувствительность;

• ортопедические перчатки повышенной прочности;

• акушерские перчатки с удлинённой манжетой;

• перчатки, устойчивые к химическим веществам (цитостатики, дезинфицирующие средства и др.);

• двойные перчатки;

• перчатки с внутренним антибактериальным покрытием;

Перчатки анатомические выпускаются для защиты рук медицинского персонала от загрязнений, механических и возможных воздействий вредных веществ (например, при работе с трупными материалами).

Напальчники – предназначены для защиты пальцев рук.

Контрацептивы рассматриваются в средствах предохранения от нежелательной беременности.

Презервативы для УЗИ

Специальные презервативы для УЗИ изготавливают из особо прочного и гипоаллергенного латекса, они нестерильны, так как их применение одноразовое. Размер и форма женских презервативов для УЗИ специально разработаны для проведения ультразвуковой диагностики, поскольку их степень прозрачности, гладкость, отсутствие смазки точно отвечают требованиям аппарата для диагностики. Это обеспечивает исключительное плотное прилегание презерватива к датчику аппарата УЗИ и, соответственно, более точный результат исследования!

Предметы ухода за больными. Клеенка подкладная – прорезиненная прочная хлопчатобумажная ткань, имеющая в основе плотный текстильный материал. Изготовляют различной прочности- односторонние и двухсторонние.

Бинт резиновый применяют при варикозном расширении вен. В настоящее время вытесняется трикотажными бинтами и чулками, которые обеспечивают кожное дыхание.

Бинт типа «Идеал» предназначен для бинтования ног при варикозном расширении вен, изготавливается из трикотажной ткани с вплетенными резиновыми нитями, его носят в течение дня, так как он не нарушает кожного дыхания.

Бандажи – применяют при наружных грыжах для предупреждения выхождения и ущемления внутренних органов и укрепления брюшной стенки.

а) бандаж для паховой грыжи односторонний , двусторонний

б) бандаж пупочный

в) бандаж дородовый

г) бандаж послеродовый предназначен для ношения после родов.

Супинаторы применяют при плоскостопии. Представляют собой обшитые кожей или другим материалом упругие пластинки, повторяющие изгиб свода подошвенной поверхности стопы.

Пипетки глазные – предназначены для закапывания в глаза лекарственных препаратов. На широкий конец пипетки надевается резиновый колпачок. Производят из химически стойкого стекла.

Молокоотсос ручной – предназначен для отсасывания грудного молока. Представляет собой коническую трубку с раструбом на одном конце, на второй конец надет упругий резиновый баллон. Сбоку трубка имеет отвод в виде шарообразного резервуара для сбора отсасываемого молока. Для лечебных учреждений выпускают механические молокоотсосы с электрическим приводом.

Жгут кровоостанавливающий

Используются для сдавливания мягких тканей и остановки кровотечений, а также во всех случаях, когда необходимо исключить какую-либо анатомическую область из общего кровотока

Материалы, из которых изготавливаются медицинские жгуты, отличаются оптимальным балансом прочности и гибкости, мягко и надежно сдавливают ткани. При точном соблюдении правил наложения (особенно продолжительности блокировки кровотока, которая в большинстве случаев не должна превышать 2 часов) данные изделия абсолютно безопасны, не вызывают стойких и необратимых нарушений физиологических процессов.

Фармацевтический рынок резиновых изделий является высокодоходным и быстрорастущим сектором мировой экономики. Основными тенденциями фармацевтического рынка резиновых изделий являются: увеличение объема продаж, усиление конкуренции во всех сегментах, бурное внедрение новых технологий и развитие сетевых предприятий, повышение качества и безопасности продукции.

Рынок медицинских и фармацевтических товаров достаточно широкий. Ассортимент рынка изделий медицинского назначения, изделий санитарии и гигиены составляет продукция отечественных и зарубежных производителей.

Для фармацевтических организаций, предоставляющих эти товары населению и лечебным учреждениям, актуальной задачей является осуществление товароведческого анализа этой специфической группы товаров для подтверждения качества и пригодности их применения.