Фармацевтическая экспертиза рецепта

ЛЕКЦИЯ №9

«Фармацевтическая экспертиза рецепта. Предметно-количественный учет ЛС в аптеке.»

Содержание:

Введение

1.Понятие рецептуры

2. Порядок приема рецептов (фармацевтическая экспертиза)

3.Таксировка рецептов

4.Предметно-количественный учет ЛС

Заключение

Управление и экономика фармации: учебник /под ред. И.А. Наркевича.-М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018-928с. с. 2259-274

1. http://www.consultant.ru/

2. http://www.rosminzdrav.ru/

3.http://www.mednovosti.by

4. http://www.ecopharmacia.ru

Введение

При приеме рецепта необходимо предельное внимание с целью выявления и исправления возможных ошибок, допущенных врачами. Провизор, принимая рецепт на ГЛС, проверяет наличие всех необходимых реквизитов, предусмотренных правилами выписывания рецептов., после оплаты стоимости отпускает лекарство с указанием условия хранения , правил приема в домашних условиях, взаимодействии с другими лекарствами, пищей, БАД, алкоголем.

Принимая рецепт на экстемпоральную лекарственную форму, провизор обязан уточнить возраст больного, проверить дату выписки, совместимость ингредиентов, их дозы. Особое внимание уделяют рецептам для детей, или содержащим ядовитые и сильнодейств. вещ-ва. При изготовлении лекарств с ядовитыми, наркотическими или этиловым спиртом, эти препараты подчеркивают красным, чтобы привлечь внимание фармацевта. Если в рецепте содержится наркотическое или приравненное к ним, провизор обязан проверить дозу единоразового отпуска по одном рецепту.Рецепт , выписанный с нарушениями правил или содержащий несовместимые ЛВ и др. ошибки анулируется надписью «рецепт не действителен», регистрируется в специальном журнале.

Если ошибка врача исправима, то провизор обязан связаться с ним, уточнить наименование препарата , дозировку, фармакологическую совместимость, и др. и отпустить лекарство.

Рецептура – основной показатель, наряду с объемом реализации, характеризующий объем производственной деятельности аптеки. За единицу измерения рецептуры принимается одна рецептурная пропись, независимо от лекарственной формы, от сложности ее состава (числа входящих ингредиентов), объема, числа доз.

Рецептура

Амбулаторная Стационарная

Амбулаторная рецептура - характеризует объем лекарственной помощи, оказываемой населению (рецептурные прописи, по которым аптека приготовила и отпустила лекарства по индивидуальным рецептам врачей (экстемпоральные), а также готовые лекарственные препараты и ВАЗ). В состав амбулаторной рецептуры входят лекарства, отпущенные бесплатно или на льготных условиях.

Лекарства, отпущенные по требованиям ЛПУ, характеризуют объем стационарной рецептуры , которая также включает экстемпоральные и готовые лекарственные средства.

Рецепты на лекарственные средства, выписанные на специальных бланках розового цвета и бланках формы №148-1/у-88,№ 148-1/у-04(л) а также рецепты на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты относящиеся по международной классификации к антипсихотическим, анксиолитикам, снотворным и седативным, антидепрессантам и не подлежащие ПКУ выписанные на бланке №107/у, остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлическом шкафу.Рецепты не указанные выше отмечаются штампом « ЛП отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.

2.1 Порядок приема рецептов При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств целесообразно следовать следующему алгоритму действий:

1.Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи . Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав медикаментов, должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты.

В обязательные реквизиты входят:

- штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;

- дата выписки рецепта;

- Ф.И.О. больного и его возраст;

- Ф.И.О. врача;

- наименование и количество ЛС;

- подробный способ применения ЛС;

- подпись и печать врача.

Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка. Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравом России формам. В зависимости от выписанного лекарственного средства и формы бланка рецепт может иметь дополнительные реквизиты:

1. Печать «Для рецептов»

2. Круглая (гербовая) печать ЛПУ

3. Специальные указания врача

-о срочности

-о повторяемости прописи

-о специальном назначении

-о назначении пациенту, требующему длительного курсового лечения

Подпись главного врача ЛПУ

5. Подпись председателя клинико-экспертной комиссии ЛПУ

6. Адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного

На первом этапе проводите фармацевтическую экспертизу рецептов

Рис. 3. Порядок фармацевтической экспертизы рецептов

Помните, что выписать рецепт имеют право лечащий врач, а также фельдшер или акушерка, если руководитель медицинской организации возложил на них такие полномочия. ИП с лицензией на медицинскую деятельность не имеют право выписывать наркотические и психотропные препараты.

Проверьте соответствие формы рецептурного бланка выписанному на нем препарату и срок действия рецепта (табл. 1).

Таблица 1. Формы рецептурных бланков, выписываемые на них лекарственные препараты и сроки действия рецептов

* Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден приказом Минздрава от 22.04.2014 № 183н.

Также проверьте все обязательные и дополнительные реквизиты рецептурного бланка (табл. 2 и 3).

Таблица 2. Обязательные реквизиты рецептурных бланков

Таблица 3. Дополнительные реквизиты рецептурных бланков

Обязательные и дополнительные реквизиты при оформлении бланков форм № 107—1/у, № 148—1/у-88, № 148—1/у-04(л) регламентирует приказ Минздрава от 14.01.2019 № 4н. Требования к оформлению рецепта на бланке формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» устанавливает приказ Минздрава от 01.08.2012 № 54н.

Если на любом этапе экспертизы обнаружили, что рецепт не соответствует законодательным требованиям к оформлению, признавайте рецепт недействительным. Обратите внимание, приложение № 3 к приказу Минздрава от 14.01.2019 № 4н запрещает любые исправления в рецептурном бланке. Рецепт с исправлениями — недействительный. Рецепты с нарушениями оформления и других правил выписывания зарегистрируйте в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов. На рецепт поставьте штамп «Рецепт недействителен» и возвратите его посетителю аптеки. Информируйте руководителя соответствующей медорганизации о факте нарушения правил оформления рецептов. Такой порядок действий регламентирует приказ Минздрава от 11.07.2017 № 403н.

Если рецепт оформлен правильно, информируйте посетителя аптеки о наличии в аптеке лекарственных препаратов с выписанным МНН. Назовите цены. Обязательно расскажите о препаратах нижнего ценового сегмента. Для лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления проведите таксировку.

Внимание

Любое исправление в бланке делает рецепт недействительным

Проверьте срок годности лекарственного препарата и целостность его вторичной и первичной упаковки. Проведите фармацевтическое консультирование. Акцентируйте внимание покупателя на дозе, способе применения, важности соблюдать режим приема в течение всего курса лечения. Расскажите о частых побочных эффектах, особых указаниях, взаимодействии с другими лекарствами, пищей, БАД, алкоголем. Разъясните правила хранения лекарственного препарата в домашних условиях. Обратите внимание на недопустимость приема препарата по истечении срока годности.

Проставьте на рецепте штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметку об отпуске. Выдайте сигнатуру при отпуске наркотических, психотропных лекарственных препаратов списков II и III. Отпустите препарат. Не нарушайте первичную упаковку лекарственных препаратов. Не отпускайте раздельно лекарственные вещества, которые входят в состав лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления.

Верните покупателю рецепт после отпуска лекарственного препарата, если действующее законодательство не требует хранить рецептурный бланк в аптеке (рис. 2). Если рецепт нужно хранить, подшейте его к соответствующему журналу учета операций. Рецепты на лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету, храните в порядке, разработанном в аптеке.

2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт. Назначение лекарственных средств производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой).

3.Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, пишутся в начале рецепта. Способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statіm. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.

4.Проверка совместимости ингредиентов в рецепте. В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата. В случаях необходимости изменения состава или количества действующих веществ, замены одной лекарственной формы другой и т.п. необходимо данный вопрос согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

5. Проверка высших разовых и суточных доз ЛС с учетом возраста больного. При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые и суточные дозы (ВРД и ВСД) ЛС с учетом возраста больного.

6. Проверка соответствия количества выписанного ЛС установленным приказами МЗ РФ В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм, что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью «Для рецептов». Инкурабельным ( неизлечимым) онкологическим и гематологическим больным количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств также может быть увеличено в 2 раза против установленных норм.

7. Проверка срока действия рецепта. На основании приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 г. N403н «Об утверждении правил отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе Иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» устанавливаются следующие сроки действия рецептов:

1. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, действительны в течение 15 дней.

2. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.

3. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) , действительны в течение 30 дней со дня выписывания.

4.Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) , гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания.

Пациентам, требующим длительного курсового лечения лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней.

5. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания.

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам , требующими длительного курсового лечения на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.

6.При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "По спец. назначению», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

7. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.

В этих случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

Рецепты на наркотические и психотропные препараты списка II нельзя ставить на отсроченное обслуживание

8. Таксировка рецепта.

Рецепт, выписанный правильно, затем таксируется. В аптеках с оборудованным АРМ (автоматизированное рабочее место)этот процесс происходит с помощью различного программного обеспечения. Если рецепт оформлен неправильно, то он регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», предварительно погашенный штампом «Рецепт недействителен» и возвращается больному.

После установления правильности выписывания рецепта проводится его таксировка, т.е. определение стоимости выписанных лекарственных средств по розничным ценам.

Таксировка проводится с левой стороны рецепта в специально выделенных для этого графах. При определении стоимости индивидуальных лекарственных средств учитывается стоимость:

- входящих в него ингредиентов;

- работы по изготовлению;

- посуды

- вспомогательных материалов;

- воды очищенной.

2.Регистрация рецепта.

3.Оформление сигнатуры при необходимости.

4.Выдача квитанции.

5.Оплата рецепта.

Все эти стадии идут в комплексе, так как регистрация, оплата и выдача квитанции идут как составляющие одного процесса

Рецепты на бесплатный и льготный отпуск таксируются по полной стоимости, несмотря на то, что больной ничего не платит за препарат или оплачивает только 50% его стоимости.

После таксировки рецепт оплачивается больным и регистрируется провизором-технологом в рецептурном журнале. Регистрация ведется по мере поступления рецептов. Провизор-технолог записывает в этот журнал дату, номер, который присваивается рецепту в момент поступления, фамилию больного, вид лекарственной формы (мазь, раствор для внутреннего или наружного применения и т.д.), стоимость ЛС. В конце смены подсчитывается число рецептов и общая стоимость ЛС, а также отдельно по экстемпоральным и готовым ЛС.

В конце месяца указывается количество единиц изготовленных рецептов и сумма.

Отпуск лекарственных средств по рецептам.

Рецептар выдает пациенту жетон, с номером. Этот же номер ставится на рецепт и на этикетку при оформлении изготовленного лекарства. Также на рецепте указывается время, когда данная лекарственная форма будет готова. После регистрации рецептар передает рецепты на индивидуальные лекарственные средства в ассистентскую комнату для изготовления прописанных препаратов.

При отпуске лекарственных средств приготовленных по индивидуальным прописям, провизор-технолог:

- берет у больного квитанцию и спрашивает его фамилию;

- находит лекарственное средство на месте его временного хранения (на вертушке, в холодильнике и т.д.) по номеру квитанции и проверяет срок его годности

- сверяет квитанцию с рецептом и этикеткой, и проводит экспертизу внешнего вида, оформления лекарственного средства и соответствия упаковки препарата физико-химическим свойствам, входящих в его состав ингредиентов.

- проверяет соответствие указанных в рецепте доз наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ возрасту больного;

- проверяет соответствие прописанных ингредиентов и их количество в рецепте паспорту письменного контроля;

- проверяет наличие на оборотной стороне рецепта подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших лекарственное средство и проверивших его качество;

- проверяет наличие подробных указаний о способе употребления лекарственного средства в рецепте и на этикетке;

- расписывается в выдаче лекарственного средства больному на оборотной стороне рецепта и паспорте письменного контроля;

- выдает лекарство больному, разъяснив способ его употребления и хранения в домашних условиях, взаимодействие с другими ЛП.

Предметно-количественный учет в аптеке

Предметно количественный учет(ПКУ) –документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт, и т.д)

Перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных организациях, предприятиях оптовой торговли, лечебно- профилактических учреждениях , а также частнопрактикующими врачами, утвержден приказом МЗ РФ №183от 22.04.2014 г. «Об утверждении перечня ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ»:

ПКУ в аптеке ведется в книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ (форма А-2.3.). Книга должна быть постранично пронумерована, прошнурована, опломбирована, скреплена печатью органа управления фармацевтической службы РФ и заверена подписью его руководителя. Если в аптеке выделяются структурные подразделения, то книга ведется отдельно в отделе запаса, РПО и ОГЛС. Книга заводится на один год, по истечении которого хранится в аптеке 5 лет.

На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, фасовки, дозировки отводится отдельный лист, где указываются единицы учета, поступление ( по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), расход (ежедневные записи) по каждому его виду (амбулаторной рецептуре или отпуску ЛПУ , аптечным пунктам, отделам аптеки) . Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально-ответственного лица. На первое число каждого месяца МОЛ сверяет фактическое наличие ЛП и веществ , подлежащих ПКУ, с книжным остатком . (до проведения инвентаризации именно книжный остаток будет являться начальным остатком)

Если при сверке книжного остатка и фактического остатка весовых ЛС и спирта обнаруживаются расхождения, то применяются нормы естественной убыли.

Естественная убыль – потеря ЛС при хранении, приготовлении, внутриаптечной заготовки и фасовки

Лекарственные препараты , пришедшие в негодность в результате неправильного хранения или неосторожного обращения , в норму естественной убыли не включаются

Указанные нормы не применяются к ГЛС промышленного производства

Нормы естественной убыли установлены приказом МЗ РФ № 284 от 2001г.

При расхождении книжного и фактического остатка у ГЛС (для них нормы естественной убыли не применяются) или при превышении фактической недостачи над нормами естественной убыли у весовых ЛС и этилового спирта, директор аптеки обязан немедленно в письменной форме поставить в известность органы управления фармацевтической службы территории, которые в течение трех – пяти дней должны провести служебное расследование. При выявлении хищения в известность ставятся правоохранительные органы.

Заключение

Для того, чтобы любая аптечная организация выполняла свою основную задачу - обеспечение лекарственными средствами население, необходимо:

- организовать рабочее место фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарственных средств, для чего надо оборудовать и оснастить рабочие места в рецептурно-производственном отделе;

- фармацевт, принимающий рецепты и отпускающий по ним лекарственные средства, должен руководствоваться законами РФ, действующими приказами, нормативными документами, этическим кодексом фармацевта;

- при приеме рецептов работник аптеки должен соблюдать правила и порядок приема рецептов, следить за тем, чтобы рецепты отвечали установленным Минздравом России формам;

- провизор – технолог обязан при приеме рецептов проверяет правильность их оформления, наличие, помимо наименования лекарственного препарата, обязательных и дополнительных реквизитов;

- фармацевт должен проверить рецепт на совместимость ингредиентов, высшие разовых и суточные доз лекарственного средства, проверить соответствия количества выписанного лекарственного средства установленным приказами МЗ РФ от января 2019г №4н;

- при отпуске лекарственных препаратов фармацевт руководствуется приказом МЗ РФ от 11..07.2017г.№403н, «Правилами отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.