Презентация "Организация хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях

АНО «ПОО «Медицинский колледж «Монада »

Организация хранения

медтоваров

Алескерова Н.П.

Евпатория-2015

4. Факторы, влияющие на потребительские свойства медицинских и фармацевтических товаров

Обеспечение качества товаров

Совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, направленных на формирование и сохранение установленных требований к качеству товаров

Факторы, формирующие качество товаров

Факторы, сохраняющие качество товаров

Факторы, формирующие качество

• Проектирование и разработка продукции
• Сырье и материалы
• Конструкция
• Технология производства
• Механические
• Химические
• Технологические

Свойства

• ФИЛЬМ «ХЕМОФАРМ. ОЧИСТКА ВОЗДУХА»
• НОВЫЙ ЗАВОД ФИРМЫ «Софарма»
• «солофарм» инфузионные растворы
• Современное производство инфузионных растворов

Факторы, сохраняющие качество

• Упаковка
• Приемка
• Хранение
• Товарная обработка
• Реализация

Составляющие по обеспечению оценки качества товаров в отделениях ЛПУ

Требования

Ответственные

Нормативные

(ФЗ «Об обращением ЛС», ФС, ФСП, ГОСТ, ФЗ, ПП, Приказы и др.)

Лицензионные

(ПП РФ N 291 от 16 апреля 2012 г. )

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в.1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Производственные (внутренние приказы, распоряжения, инструкции)

Процедуры

Главная медицинская сестра

Государственный контроль

Товароведческая экспертиза (приемочный контроль), надлежащее хранение, использование, учет.

Росздравнадзор, Роспотребнадзор, лицензирующие органы и др.

Упаковка – это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения

Элементы упаковки

• тара (основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения товара);
• дополнительные упаковочные средства (дополнительный элемент упаковки, предназначенный для защиты товаров от механических воздействий и повышения прочности тары);
• маркировка (одно из средств товарной информации, представленное в виде этикеток, листовок, вкладышей и т.д.).

Виды упаковки

Приемка товара

I. Ассортиментная экспертиза

II.Количественная экспертиза

III. Качественная экспертиза

Проверка по показателям: 1. «Описание» - проверка внешнего вида, цвета, запаха

2. «Упаковка» - проверка целостности упаковки и соответствие физико-химическим свойствам ЛС

3. «Маркировка» - проверка соответствия оформления ЛС действующим требованиям

Хранение – это процесс размещения товаров в складском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества

Условия хранения

• Наличие соответствующих помещений
• Создание необходимого режима хранения
• Организация размещения товаров при хранении

• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"  Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" 

Основная задача хранения ЛС

обеспечение стабильности исходных свойств или их изменение с минимальными потерями

Нормативные документы по организации хранения товаров в ЛПУ:

• Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения (введена приказом МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г.);
• СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
• Приказ МЗСР РФ № 706н от 23.08.2010г «Об утверждении правил хранения ЛС»;
• Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов…." (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 4 апреля 2002 г.);
• ПП РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 04.09.2012)"О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"(вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров");
• ФС 42-702-97 – Хранение пиявок медицинских.

Создание необходимого режима хранения

Режим хранения — совокупность

климатических и санитарно-гигиенических

требований, обеспечивающих сохраняемость товаров

Чистота - состояние объектов хранения и окружающей среды, которое характеризуется загрязнениями, не превышающими установленных норм

• Температура
• Относительная влажность воздуха
• Воздухообмен
• Газовый состав воздуха
• Освещенность

Загрязнения:

Минеральные, органические, микробиологические, биологические

Термины и температурные режимы хранения препаратов

• Глубокое охлаждение – ниже – 15 ºС
• В холодильнике – от +2 до +8 ºС
• Холодное или прохладное место – от +8 до +15 ºС
• Комнатная температура - от +15 до +25 ºС
• Теплый - от +40 до +50 ºС
• Горячий - от +80 до +90 ºС
• Температура водяной бани – от +98 до +100 ºС
• Температура ледяной бани - 0 ºС

ГФ XII

Рекомендуемые температурные условия хранения ЛП

• Хранить при температуре не выше 30ºС – от 2 до 30 ºС

• Хранить при температуре не выше 25ºС – от 2 до 25 ºС

• Хранить при температуре не выше 15ºС – от 2 до 15 ºС

• Хранить при температуре не выше 8ºС – от 2 до 8 ºС

• Хранить при температуре не ниже 8ºС – от 8 до 25 ºС