МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего образования
«Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского»
(ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского»)
МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ
(структурное подразделение)
ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского»
Требования к организации транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в аптечных и медицинских организациях
Специальность 33.02.01 Фармация
Группа 21(1)
Студентка:Кравченко Алина
Преподаватель: Голубок Лариса Дмитриевна
Симферополь,2019 год
На третьем уровне "холодовой цепи":
- иммунобиологические лекарственные препараты хранятся в холодильниках при температуре, соответствующей требованиям нормативных документов на препараты
- длительность хранения иммунобиологических лекарственных препаратов не должна превышать трех месяцев
- допускается хранение и реализация иммунобиологических лекарственных препаратов в течение срока годности препарата, но не позднее семи суток до его окончания
На третьем уровне "холодовой цепи" организации должны:
- иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов) для транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов иммунобиологических лекарственных препаратов в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику
- обеспечивать незамедлительное переключение холодильного оборудования от электросети к системе автономного электропитания в случае отключения электроэнергии в любое время суток
- транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов на третий уровень осуществляется в термоконтейнерах
- выгрузка поступивших иммунобиологических лекарственных препаратов и их отгрузка на четвертый уровень осуществляются в максимально короткие сроки
- при получении иммунобиологических лекарственных препаратов вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры
- в случае использования терморегистраторов их показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации
- в помещении, где находятся холодильники должна поддерживаться температура не выше +20°С
- загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до 10 мин в этом же помещении
Должностным лицом, ответственным за "холодовую цепь" на третьем уровне:
- ведется учет поступлений и отправлений иммунобиологических лекарственных препаратов,
- регулярно контролируются показания термометров и термоиндикаторов (терморегистраторов),
- осуществляется контроль за условиями отпуска и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов на четвертый уровень при соблюдении температурного режима.
Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов при розничной реализации:
- разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований "холодовой цепи"
- каждая реализуемая населению доза иммунобиологических лекарственных препаратов снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования.
- работник аптеки, осуществляющий розничную продажу иммунобиологических лекарственных препаратов, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения "холодовой цепи", о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска.
Требования к организации хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов на четвертом уровне "холодовой цепи":
- все виды иммунобиологических лекарственных препаратов хранятся в холодильниках при температуре от +2°С до +8°С
- морозильных отделениях холодильников должен быть запас замороженных хладоэлементов
- длительность хранения иммунобиологических лекарственных препаратов не должна превышать одного месяца
- ведется учет поступления и расхода иммунобиологических лекарственных препаратов, фиксируются показания термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима, с внесением записей в специальные журналы
- не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами
- препараты, не подлежащие замораживанию, размещаются в удалении от источника холода
- полки холодильника маркируются с указанием вида размещаемых на них иммунобиологических лекарственных препаратов
- не допускается перегрев помещений, где находятся холодильники выше +27°С
- не допускается размещение холодильников и термоконтейнеров вблизи отопительных систем
- создается запас холодильных сумок, хладоэлементов и термоиндикаторов для доставки иммунобиологических лекарственных препаратов к местам проведения вакцинации.
Общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях
В плане экстренных мероприятий должны быть четко определены:
- порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации;
- порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов и должностные лица, ответственные за эти действия;
- места размещения и порядок использования резервного оборудования для "холодовой цепи", в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения;
- порядок включения и использования системы автономного электропитания;
- транспорт для перевозки иммунобиологических лекарственных препаратов ИЛП с указанием контактных телефонов водителей.
Спасибо за внимание!