Сравнение имплантив

Clarion CII Bionic Ear или имплант HiRes 90k

Nucleus 24 Contour

Med-El Combi 40+

• Чуть более высокое качество звука и чуть более эффективное распознавание речи

• Микрофон (T-Mic) или телекатушка на заушном аппарате

• Самые большие аппаратные возможности и возможности расширения функций в будущем

• Чип цифрового процессора сигнала (DSP)

• Более высокая частота стимуляции

• Одновременная и неодновременная стимуляция электродов

• Более широкий динамический входной диапазон

• Телеметрия (NRI и EFI)

• Гибкие возможности использования как батареек, так и аккумуляторов

• Значительно более длительное время работы процессора от батарейки

• Совместимость с магнитно-резонансной томографией (высокой мощности, но с хирургией)

• Телекатушка в заушине (но без Т-микрофона)

• Самый длинный «послужной список» в отрасли

• Значительно более длительное время работы процессора от батарейки

• Совместимость с магнитно-резонансной томографией (низкой мощности, но без хирургии)

Характеристики

Clarion CII HiFocus

Nucleus 24 Contour

Med-El Combi 40+

Средний уровень распознавания речи

Сравнительно самый высокий

Сравнительносредний

СравнительноБолее низкий

Характеристики

Clarion CII Bionic Ear

Nucleus 24 Contour

Med-El Combi 40+

Тип матрицы электродов

HiFocus

Contour

Straight

Анализ:Матрицы электродов HiFocus и Contour более совершенны, чем матрица Straight, используемая в импланте Med-El. Преимущество этих более сложных матриц заключается в том, что они стимулируют ухо меньшими токами и лучше передают звук. Med-El работает над созданием матрицы электродов, аналогичной по конструкции матрицам HiFocus и Contour, и надеется в ближайшем будущем сделать такую матрицу широко доступной.

Максимальная частота стимуляции (импульсов/сек)

83000

14400

18000

Анализ:Максимальная частота стимуляции измеряется числом импульсов в секунду, которое может обеспечить матрица электродов. В настоящее время очень немногое говорит о том, что более высокая частота стимуляции повышает эффективность импланта, но возможности импланта Clarion CII Bionic Ear расширены настолько, что эту теорию стоит проверить. Кроме того, по мере разработки новых способов передачи (доставки) звука возможность использовать высокие частоты стимуляции может оказаться важной.

Число потенциальных каналов

16

22

12

Анализ: Несмотря на различие числа каналов в разных типах имплантов, на сегодняшний день нет информации, подтверждающей, что число каналов свыше 8 – 10 повышает эффективность.

Динамический входной диапазон

30 – 82 (фиксированный, регулируемый)

30 (фикс.)

45 – 55 (автоматич.)

Анализ: Динамический входной диапазон (Input Dynamic Range, IDR) определяет диапазон интенсивности звуков, воспроизводимых имплантом без искажений. Корпорация Cochlear разработала специальные речевые программы, такие как ADRO и режим шепота (whisper setting), чтобы акцентировать тихие звуки и компенсировать их более узкий динамический входной диапазон. Одни импланты имеют фиксированный IDR, который настроен на определенный регулируемый (смещаемый) диапазон, в других диапазон изменяется автоматически, чтобы адаптироваться к изменяющейся звуковой обстановке.

Материалы

Титан (HiRes 90k)

Титан

Циркониевая керамика

Анализ: Все импланты одинаково надежны и неясно, какую дополнительную защиту дает тот или иной материал. По результатам тестирования отказов по методике FDA при ударе титановые устройства дают такую же частоту сбоев, как устройства из циркониевой керамики.

Общий размер импланта и колодца импланта

Компактный (HiRes 90k)

Компактный

Компактный

Анализ: Все устройства очень компактны. Колодец импланта – это глубина отверстия, которое нужно высверлить в черепе для установки имплант. Сегодня все импланты имеют малые размеры и требуют очень небольшого углубления на поверхности черепа.

Подтвержденная совместимость с магнитно-резонансной томографией (MRI)

Нет

Да
(высокой мощности с хирургическим вмешательством)

Да
(низкой мощности без хирургического вмешательства)

Анализ: Для импланта Nucleus 24 возможность проведения MRI подтверждена при условии, что предварительно выполняется небольшая хирургическая процедура для извлечения магнита импланта, а впоследствии магнит возвращается на место. Для импланта Med-El разрешена процедура MRI низкой мощности, при которой не нужны извлекаемый магнит и хирургическое вмешательство. Компания Clarion пока не подтвердила для своих устройств возможность проведения MRI, однако имплант CII Bionic Ear аналогичен по своей конструкции Med-El, а имплант Clarion HiRes 90k аналогичен импланту Nucleus, поэтому FDA может когда-нибудь разрешить MRI для имплантов Clarion. Важно также отметить, что почти повсеместно пациенты с кохлеарными имплантами вместо MRI проходят компьютерную томограмму, даже когда имплант совместим с MRI.

Телеметрия

NRI и EFI

NRT

Проверка напряжения

Анализ: Телеметрия используется для проверки работы импланта и диагностики неисправностей, если возникают проблемы. Кроме того, она может использоваться как вспомогательное средство при программировании импланта для маленьких детей, которые не могут адекватно ответить аудиологу, что они слышат. Тем не менее, пока что эта технология используется главным образом как исследовательский инструмент и имеет ограниченную практическую ценность.

Стратегии передачи речи.

Высокое разрешение

ACE, SPEAK, CIS

CIS+

Анализ: Различные стратегии передачи речи могут влиять на качество звука и эффективность импланта.

Другие характеристики

Модульная конструкция заушного процессора

ADRO

Модульная конструкция заушного процессора

Анализ: ADRO – это новое дополнение к стратегиям речи Nucleus, которое призвано повысить качество звука. До сегодняшнего дня мне не попадалось никаких клинических оценок ее эффективности, поэтому не могут дать ей объективную оценку, упомяну только анекдоты о том, что кому-то она нравится, а кому-то нет. ADRO имеется только в карманном процессоре импланта Nucleus, в заушной версии это программное обеспечение отсутствует.Заушные процессоры имплантов Med-El и Clarion имеют «модульную» конструкцию, которая позволяет им принимать несколько разных форм. Посетите сайты компаний, чтобы получить больше информации и посмотреть иллюстрации.

Характеристики

Auria (Clarion)

Esprit 3G (Nucleus)

Tempo (Med-El)

Тип процессора

Цифровой процессор сигнала (DSP)

Постоянная схема (ASIC)

Постоянная схема (ASIC)

Анализ: Чип DSP аналогичен чипу процессора компьютера, он обладает большой гибкостью, которая позволяет ему адаптироваться к новому программному обеспечению и изменениям в программе. Постоянные схемы более ограничены, поскольку в них уже заложены функции и ограничения. Заушные процессоры с постоянной схемой могут быть более ограниченны функционально, например, заушный процессор импланта Med-El неспособен работать с некоторыми стратегиями передачи речи n-of-m), а в процессоре Esprit 3G импланта Nucleus, по-видимому, невозможно установить новое программное обеспечение, такое как ADRO. Вместе с тем, постоянные схемы гораздо эффективнее, чем DSP, расходуют питание батарейки, так что между ними можно выбирать.

Число программ

3

2

3 – 9*

Анализ: Каждая программа позволяет пользователю хранить индивидуальный набор команд, описывающих, как имплант должен воспроизводить звук; часто эти программы задаются аудиологом для различных условий окружающей среды. Обычно большинство пользователей в 75-100% случаев использует одну и ту же программу. Имплант Med-El технически имеет 9 программ, однако на самом деле это три программы, рассчитанные на работу с тремя значениями громкости (итого 9 сочетаний программ/уровень громкости).

Телекатушка/телемикрофон

Телемикро-фон или телекатушка

Только телекатушка

Нет

Анализ: Телекатушка и телемикрофон предназначены для того, чтобы пользователь лучше слышал по телефону, в FM системе или в наушниках.
Только в процессорах Esprit 3G (Nucleus) и Auria (Clarion) есть телекатушка. В процессоре Esprit 3G телекатушка встроена в заушный прибор. В процессоре Clarion она выполнена как часть крючка. Преимуществом телекатушек является то, что они очень эффективно устраняют фоновые шумы во время разговора по телефону, и потому они идеальны и в системах FM. Однако, не все мобильные телефоны совместимы с телекатушками.
Т-катушка – это альтернативный вариант телекатушки, такая катушка есть только в импланте Clarion. Е-катушка в сущности представляет собой микрофон, размещенный на кончике крючка. Когда вы подносите к нему телефон, он помогает более естественно слушать телефон или наушники. Его можно использовать с любыми мобильными телефонами или наушниками точно так же, как это делает человек с обычным слухом. Вместе с тем, в отличие от телекатушки эта катушка не устраняет всех фоновых шумов.Независимо от сказанного следует отметить, что способность пользоваться телефоном очень различна у разных пациентов и зависит от того, как они слышат, и телекатушка или Т-микрофон не гарантируют человеку, что он сможет пользоваться телефоном.

Батарейки

Маленькие аккумуляторы или одна батарейка AA

3 батарейки для слуховых аппаратов

3 батарейки для слуховых аппаратов

Анализ: При решении чем пользоваться – аккумуляторами или батарейками – есть свои за и против. С аккумуляторами проще, они более экологичны и, в конечном счете дешевле (по мере разработки новых технологий). С другой стороны, батарейки всегда можно при необходимости заменить, например, если вы забыли зарядить аккумулятор.

Среднее ожидаемое время работы от батарейки (прибл.)

Около 9 часов (стандартная батарейка)
Около 18 часов (батарейка более высокой мощности)

20 – 135 час
около 44 час (в среднем)

Около 48 часов (в среднем)

Анализ: Фактическое время работы от батарейки очень сильно меняется от пользователя к пользователю, оно зависит от многих факторов, включая окружающую звуковую среду, толщину кожи под заушным процессором (headpiece), используемой стратегии передачи речи и типа заушного процессора. Приведенные цифры – это типовые значения, которые подтверждаются пользователями и результатами полевых испытаний. Широкий диапазон времени работы для процессора Esprit 3G в значительной степени зависит от используемой стратегии передачи речи и для среднего пользователя составляет примерно 44 часа.

Стоимость батареек

Прибл.до 500 долл. в год

Прибл.до 500 долл. в год

Прибл.до 500 долл. в год

Анализ: Кажется, между имплантами нет особой разницы в годовой стоимости батареек. Некоторые люди могут получать батарейки бесплатно через службу здравоохранения. Это особенно относится к аккумуляторам, которые многими страховыми компаниями рассматриваются как запасные части импланта.

Цвета

Серебристый, темно-коричневый, бежевый.
Заушный аппарат с отделкой металлик с 20 сменными цветными вставками

Бежевый, коричневый, черный или серебристый.
Заушный аппарат с 12 сменными цветными вставками

Черный(и могут быть другие цвета)

Анализ: Некоторые люди придают очень большое значение цвету и эстетическому оформлению своего заушного аппарата. Посетите сайты компаний, чтобы посмотреть на формы заушных процессоров и их цвета.

Другие характеристики

Крючок «Светлячок»

Режим шепота

Лампочка на заушном аппарате

Анализ: На заушном аппарате импланта Med-El имеется лампочка, а к аппарату импланта Clarion Auria можно присоединить крючок «Светлячок», который светится, чтобы родители могли убедиться, что имплант работает.Процессор Esprit 3G импланта Nucleus имеет режим шепота, который улучшает слышимость тихих звуков. Результаты клинических испытаний подтверждают заявленные преимущества этого режима. По-видимому, этот режим был разработан прежде всего для того, чтобы компенсировать более узкий, чем у других имплантов динамический входной диапазон, что затрудняет восприятие имплантом тихих звуков. В целом нет свидетельств о том, что в тихой обстановке тот или иной имплант лучше других.

Advanced Bionics(Clarion)

CochlearCorp(Nucleus)

Med-El

Штаб-квартира и производство

США

Австралия

Австрия

Анализ: Все компании имеют офисы по всему миру, но импланты изготавливают в своей стране.

Год, в котором был хирургически вживлен первый имплант (в ходе клинических испытаний)

1991

1982

1989

Анализ: Поскольку корпорация Cochlear работает дольше всех, у нее самые налаженные связи и она лучше других представлена в отрасли. Эта корпорация была основана в 1983 году и оставалась единственным заметным производителем имплантов до середины 90-х годов, когда компании Advanced Bionics и Med-El начали выпускать конкурирующие изделия. С тех пор все три производителя выпустили новые модели своих имплантов, которые постоянно совершенствуются.

Год, в котором был продан первый имплант

1996

1985

1994

Число реципиентов в мире (приблизительно, по состоянию на 2001 год)

9000

30000

8000

Анализ: Поскольку корпорация Cochlear находится на рынке дольше, естественно, что реципиентов у нее больше. Сегодня из устанавливаемых в США имплантов примерно 50% занимает Clarion и 50% Nucleus. Доля Med-El на рынке США очень невелика, поскольку лишь недавно была санкционирована продажа их изделий в США. В других странах мира, однако, примерно 50% занимают импланты Nucleus, 25% Clarion и 25% Med-El. Во многих клиниках, особенно за пределами США, пациенту не предлагают выбрать имплант, поэтому распределение процентов продаж на рынке не отражает предпочтений кандидатов на операцию.

Коммерческая этика и надежность

Хорошие

Отличные

Хорошие

Анализ: Производители используют разные рыночные стратегии и устанавливают для себя разные стандарты рыночных отношений. Когда выбираешь имплант на всю жизнь, поведение компании может дать представление о том, насколько заботливо она отнесется к вам в дальнейшем.

Число патентов США (на 26.02.2002)

66

27

9

Анализ: Число патентов дает некоторое представление о числе технических новаций и собственных технологий, разработанных этими компаниями. Возможно, это следует учитывать, думая о будущих новых разработках, которые эти компании смогут предложить своим реципиентам.