Методическая разработка Конференция «Надлежащая аптечная практика» Презентация Ситьяя Мерьем Правила НАП по обеспечению требований к помещениям и оборудованию для хранения ЛП и товаров АА

Конференция «Надлежащая аптечная практика» «Правила Надлежащей аптечной практики по обеспечению требований к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента.»

Выполнила :

студентка 2 курса 23 группы Ситьяя Мерьем Преподаватель: Лебедева Наталья Анатольевна

Симферополь, 2018г.

Нормы приказа Минздрава РФ от 31 августа 2016 г № 647н

"Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" и Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Инфраструктура

Руководитель обеспечивает и поддерживает инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований

здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда

оборудование для процессов

службы обеспечения

Все помещения должны быть •расположены в здании и функционально объединены, • изолированы от др. организаций • обеспечивать отсутствие несанкционированного • Допускается вход (выход) на территорию через помещение другой организации

Субъекту розничной торговли необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов

Если конструктивная особенность здания не позволяет обустройство входа/выхода для лиц с ограниченными возможностями здоровья, необходимо организовать возможность вызова фарм. работника

Вывеска с указанием:

а) вида аптечной организации на русском и национальном языках: "Аптека" или "Аптечный пункт" или "Аптечный киоск";

б) полного и (в случае, если имеется) сокращенного наименования, в том числе фирменного наименования, и организационно-правовой формы субъекта розничной торговли;

в) режима работы

Субъект розничной торговли, осуществляющий торговлю в ночное время, должен иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время

При размещении субъекта внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания, если это невозможно, допускается установка указателя, требования к которому аналогичны требованиям к вывеске

Площадь помещений, должна быть разделена на зоны:

торговли с обеспечением мест хранения

приемки, зона карантинного хранения

раздельного хранения одежды работников

Помещения для хранения ЛП должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований надлежащей практики хранения и перевозки ЛП

Субъект розничной торговли должен располагать оборудованием и инвентарем,

обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности товаров аптечного ассортимента .

Оборудование, должно иметь технические паспорта, хранящиеся в течение всего времени эксплуатации оборудования

Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или др. оборудования.

Открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров аптечного ассортимента

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту

Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов

• Стандартные операционные процедуры
• Инструкции
• Договора
• Отчеты

Заключение

• Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны хранится в специально оборудованных зонах
• Лекарственные препараты, предназначенны для уничтожения , должны быть изолированы
• Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает проведение инструктажа о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов
• Для перевозки термолабильных лекарственных препаратов необходимо соблюдать температурный режим

Спасибо за внимание!