Вакцинопрофилактика коронавирусной инфекции. Виды вакцин. Этапы вакцинации.

Иммунопрофилактика коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Врач-эпидемиолог ЧУЗ «Клинической больницы

«РЖД-Медицина» им.Н.А. Семашко

Колпак Ольга Витальевна

Нормативные акты

• Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных

болезней» от 17.09.1998 N 157-ФЗ;

2. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом 

благополучии населения" от 30.03.1999 N 52-ФЗ (последняя редакция). 30 марта 1999 года N 52-ФЗ.;

3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н».

Нормативные акты

В соответствии со ст. 5 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (далее – ФЗ № 157) все граждане имеют право на отказ от профилактических прививок. Это касается и детей, чье мнение выражается устами их законных представителей. Каких-либо специальных норм, регулирующих организацию и проведение вакцинации от коронавирусной инфекции, не предусмотрено (во всяком случае пока).

Однако отсутствие у граждан профилактических прививок влечет определенные последствия:

Во-первых,  запрещается посещать страны , пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами требует конкретных профилактических прививок;

Во-вторых, в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий гражданам временно  отказывается в приеме в образовательные организации и оздоровительные учреждения ;

В-третьих, граждане  отстраняются от работ , связанных с высоким риском заражения инфекционными заболеваниями.

Против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

К приоритету 1-го уровня относятся:

взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям:

работники медицинских,

образовательных организаций,

социального обслуживания и многофункциональных центров;

лица, проживающие в организациях социального обслуживания;

лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями бронхолегочной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и ожирением.

Против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

К приоритету 2-го уровня относятся :

взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям:

работники организаций транспорта и энергетики,

сотрудники правоохранительных органов,

государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу;

лица, работающие вахтовым методом;

волонтеры;

военнослужащие;

работники организаций сферы предоставления услуг.

Против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

К приоритету 3-го уровня относятся:

государственные гражданские и муниципальные служащие;

обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования старше 18 лет;

глица, подлежащие призыву на военную службу.

Термины и определения

Иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее - иммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок;

Профилактические прививки - введение в организм человека иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;

Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;

Сертификат профилактических прививок - документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина;

Российские вакцины против коронавируса

Спутник V

(«Гам-КОВИД-Вак»)

«ЭпиВакКорона»

НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи

Вакцина НИИ им. М.П. Чумакова

ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор»

Профилактическая

На основе аденовируса и гена белка SARS-CoV-2. Вирус доставляет в клетку генетический материал, но не может размножаться и вызвать заболевание. После введения организм начинает вырабатывать антитела

Профилактическая

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН

Профилактическая

На основе пептидов — фрагментов белка S SARS-CoV-2. Пептиды закреплены на белке-носителе, который вместе с гидроксидом алюминия помогает усилить иммунный ответ. После введения в организм стимулирует выработку антител

Двукратно, с интервалом в 3 недели Формируется через 21 день после второй вакцинации

На основе инактивированного вируса. Вместе с ним и вспомогательным веществом, гидрооксидом алюминия, в организме запускается иммунный ответ

Двукратно, с интервалом в 2–3 недели Формируется через 30 дней после второй вакцинации

Двукратно, с интервалом в 2 недели Формируется на 14 день после второй вакцинации

Что вакцина представляет из себя?

Гам-Ковид-Вак (торговая марка "Спутник V") Вакцина представляет собой рекомбинантные частицы аденовируса человека, в которых есть протеин S - белок оболочки коронавируса, в отношении которого вырабатываются антитела. Вакцина не содержит коронавирус, вызывающий COVID-19, поэтому заболеть после прививки невозможно.

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (Ковивак) Это классическая инактивированная цельновирионная вакцина.

"ЭпиВакКорона" Вектор» разработал вакцину на основе синтетических пептидов, индуцирующих защитный иммунитет, и не содержащую фрагменты, способные вызвать нежелательные реакции.

Гам-КОВИД-Вак  (торговая марка «Спутник-V»

Вакцина получена биотехнологическим путем , при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2.

Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II.

В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S-вируса SARS-CoV-2.

В состав компонента II входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Вакцины, прошедшие государственную регистрацию и официально разрешенные к применению, безопасны - этот факт признан регистрирующим органом, выдающим разрешение на их применение. Вакцинация против одного заболевания не ослабляет иммунный ответ человека на другое заболевание. Вакцинация не создает какие-либо дополнительные риски для человека, который был в контакте с инфекционным больным или находится в инкубационном периоде заболевания.

Противопоказания к вакцинации против COVID-19

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта -вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)

Противопоказания для введения компонента II

Тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °С и т.д.) на введение компонента I вакцины;

С осторожностью!

Кроме перечисленных противопоказаний в инструкции к Гам-КОВИД-Вак есть раздел « Применение с осторожностью ». Как поясняют специалисты, это значит: указанные в данном списке заболевания и состояния могут и не являться преградой для вакцинации. В каждом конкретном случае решение должен принять врач после знакомства с историей болезни и выяснения состояния пациента.

Итак, с осторожностью может допускаться прививка:

• П ри хронических заболеваниях печени и почек,
• выраженных нарушениях функции эндокринной системы (сахарный диабет),
• тяжелых заболеваниях системы кроветворения
• эпилепсии, инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы,
• заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфарктах миокарда в анамнезе, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, ишемической болезни сердца),
• первичных и вторичных иммунодефицитах,
• аутоиммунных заболеваниях,
• заболеваниях легких, астме и ХОБЛ,
• у пациентов с диабетом и метаболическим синдромом,
• с аллергическими реакциями, экземой.

Памятка перед вакцинацией: как подготовиться?

• Лучше всего - отказаться от алкоголя за сутки перед инъекцией!
• В день прививки стоит ограничить физические нагрузки, а также избегать перепадов температуры
• За несколько дней до вакцинации необходимо исключить из рациона продукты питания, которые могут вызвать даже лёгкую аллергическую реакцию
• В течение 24 часов после вакцинации стоит воздержаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психической и двигательной реакции
• Также стоит воздержаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психической и двигательной реакции в течение 24 часов после вакцинации
• Вакцинацию другими вакцинами необходимо начинать не ранее чем через 30 дней после введения вакцины

Как проводится вакцинация?

1 . Первый этап -  осмотр врач а (около 10 минут).

2. Второй этап -  подготовка препарата . Вакцина хранится в замороженном виде, и перед применением её необходимо разморозить (это займёт примерно 15 минут).

3. Заключительный этап -  наблюдение после прививки  (30 минут).

К  вакцинации  допускаются люди, заполнившие анкету пациента и не имеющие противопоказаний к  вакцинации .  Перед  введением препарата врачи проведут  осмотр , измерят температуру, частоту сердечных сокращений и давление, соберут эпидемиологический анамнез, осмотрят зев и попросят заполнить форму информированного добровольного согласия на проведение  вакцинации .

Организация вакцинации в поликлинике

Второй этап

Третий этап вакцинации

Зона наблденя после вакцинации

Профилактика осложнений после прививки

К основным мерам профилактики относятся:

• строгое выполнение техники вакцинации;
• соблюдение  противопоказаний ;
• точное исполнение инструкций по транспортировке и хранению вакцин;
• соблюдение интервалов между прививками

Поствакцинальные осложнения

Поствакцинальные осложнения - различные стойкие или тяжелые нарушения здоровья, развившиеся вследствие проведения профилактической вакцинации. 

К местным реакц иям относят все проявления, возникшие в месте ведения препарата. Неспецифические местные реакции появляются в течение первых суток после прививки в виде гиперемии, не превышающей 8 см в диаметре, отека, иногда - болезненностью в месте инъекции. Местные реакции развиваются в день введения вакцины, не требуют назначения лечения.

Общие вакцинальные реакции разделяют на:слабые - субфебрильная температура до 37,5 С, при отсутствии симптомов интоксикации;

средней силы - температура от 37,6 С до 38,5 С, умеренно выраженная интоксикация;

сильные -  лихорадка  выше 38,6 С, выраженные проявления интоксикации.

Вопросы и ответы

Содержит ли вакцина живой вирус?

Ни одна из отечественных вакцин против коронавируса не содержит живой вирус или его компоненты.

Будет ли иммунитет от прививки вакциной краткосрочным или долгосрочным?

Гам-Ковид-Вак (торговая марка "Спутник V") Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (Ковивак) На данный момент есть доказанные данные о сохранении иммунного ответа более шести месяцев, но по аналогии с другими инактивированными вакцинами иммунитет должен сохраняться от 12 месяцев до пяти лет. Исследования по длительности сохранения иммунного ответа продолжаются.

Вопросы и ответы

Какие побочные эффекты могут быть после прививки?

В большинстве случаев прививка переносится хорошо, побочные эффекты не наблюдаются. В редких случаях возможны следующие реакции: повышение температуры тела, головная боль, слабость, усталость, боль в мышцах и суставах, заложенность носа, першение в горле, сыпь, аллергические реакции.

Стоит ли перед вакцинацией делать ПЦР-тест на ковид и сдавать анализ крови на антитела или это излишне?

В письме, направленном Минздравом России в субъекты Российской Федерации, отдельно отмечено, что при подготовке к вакцинации отсутствует необходимость проведения лабораторных исследований на наличие иммуноглобулина G и М. Исследование методом ПЦР перед вакцинацией проводится только при положительном эпидемиологическом анамнезе (контакт с инфицированными Sars-cov-2 в течение последних 14 дней) или при наличии одного из симптомов Covid-19 за последние 2 недели

Спасибо за внимание!