Порядок назначения лекарственных средств

Тема:№ 7

«Порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, порядок их оформления, учет и хранение»

Содержание:

1. Общие положения порядка назначения и выписывания ЛП

2. Рецепт на лекарственные препараты

1. Формы рецептурных бланков

1. Правила оформления рецептурных бланков

1. Сроки действия рецептов

Пр. МЗ РФ № 4н от 14 января 2019г

« Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Порядок назначения ЛП регламентируется Приказом МЗ РФ №4н от 14января 2019г. « Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

1. Общие положения.

1.Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 года N 252н

2. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.

3.Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

В соответствии с действующим законодательством:

международное непатентованное наименование лекарственного средства –наименование фармацевтической субстанции , рекомендованное ВОЗ

группировочное наименование – наименование лекарственного препарата . не имеющего МНН, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ

торговое наименование - наименование лекарственного средства , присвоенное его разработчиком.

В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание ЛП, в т.ч. не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии МО фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.

5. Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.

Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.

Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом , его законным представителем или лицом , имеющим оформленную в соответствии с гражданским законодательством РФ доверенность от пациента на право получения такого рецепта. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю или уполномоченному лицу фиксируется записью в медицинской карте пациента.

8. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

6.1. медицинским работникам:

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;

на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (далее - Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;

Список I- Перечень наркотических средств, психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ

Список II –Перечень наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ

Список III- Перечень психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ

Список IV- Перечень прекурсоров оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ

ИП осуществляющим , медицинскую деятельность запрещается оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня

При выписке пациента из медицинской организации , в которой ему оказывалась медицинская помощь в стационарных условиях, данному пациенту по решению руководителя МО назначаются с оформлением рецепта ЛП , в т.ч.наркотические и и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня

Рецепт на лекарственный препарат

Формы рецептурных бланков

Рецепт на ЛП- письменное назначение ЛП по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска ЛП или его изготовления и отпуска. Рецепт как документ , выполняет следующие функции :

• Медицинскую - содержит обращение медицинского работника об изготовлении и (или) выдаче ЛП;

• Юридическую- медицинский и фармацевтический работник несут юридическую ответственность в случае неправильного назначения , изготовления и отпуска ЛП;

• Финансовую- на основании рецепта аптечной организации возмещается стоимость отпущенных ЛП;

• Учетную- рецепт подтверждает факт отпуска рецептурных ЛП, в т.ч подлежащих ПКУ.

Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты ЛП и с учетом действия входящих в их состав ингредиентов на рецептурных бланках , формы которых утверждены МЗРФ

Действующим нормативным документом утверждены следующие формы бланков рецептов: N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 107-1/у,

Следует отметить, что любой рецепт , независимо от формы бланка и характера действия выписанных ЛП , должен содержать основные (обязательные) реквизиты. К ним относятся:

• Штамп медицинской организации ( с указанием наименования, адреса, телефона МО);

• Дата выписки рецепта;

• ФИО пациента , его возраст;

• ФИО врача;

• Наименование (на латинском языке) и количество ЛП;

• Подробный способ применения на русском или русском и национальном языках;

• Подпись и личная печать врача.

Наличие дополнительных реквизитов определяется особенностями назначения ЛП и /или формой рецептурного бланка.

Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 107-1/у, утвержденным настоящим приказом.

2. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 года N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"

(ТТС- трансдермальные терапевтические системы- дозированная мягкая ЛФ для наружного применения в форме пластырей или пленок , замедленно высвобождающая ЛС.)

3. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания:

1. наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);

2. лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием);

3. ЛП , содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (указанных в п.5 пр. МЗ РФ №562 н от 17мая 2012г).,

4. ЛП индивидуального изготовления, содержащих НС или ПВ списка IIеречня, и другие фармакологические активные вещества в дозе , не превышающей ВРД, и при условии что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка IIПеречня;

5) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта);

10. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.

11. Рецептурный бланк формы N 107-1/у предназначен для выписывания:

лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 года N 562н;

иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 9-10 настоящего Порядка.

13. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.

14. При выписывании рецепта запрещается превышать количество НС и ПВ , которое может быть выписано в одном рецепте , установленное приложением №1к Приказу.

15. При выписывании лекарственных препаратов включенных в перечень ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.

15. Количество выписываемых лекарственных препаратов включенных в Перечень ПКУ, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт(Приложение №1 к настоящему Приказу).

В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

Правила оформления рецептурных бланков

1. Состав лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением N2 к настоящему Порядку.

Не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.

2. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

3. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).

4. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах.

11. В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:

1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество;

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 30 июля 2016 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н.

2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

12. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, "Внутреннее", "Известно".

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

13. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04 (л) , заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".

14. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04 (л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата; на одном рецептурном бланке формы N 107-1/у - не более трех наименований лекарственных препаратов.

15. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.

Сроки действия рецептов:

Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N

148-1/у-88 15 дней со дня оформления

Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы формы N 148-1/у-04 (л)-30дней со дня оформления, предназначенные для отпуска ЛП гражданам , достигшим пенсионного возраста , инвалидам 1 группы, детям –инвалидам, а также гражданам , страдающим хроническими заболеваниями , требующими длительного курсового лечения -90дней со дня оформления.

Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N N 107-1/у -60дней, пациентам с заболеваниями , требующими длительного курсового лечения устанавливается срок действия до одного календарного года.

В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте проставляется отметка «По специальному назначению», обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска ЛП из аптечной организации(еженедельно, ежемесячно, и иные периоды).Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника а также печатью МО «Для рецептов»

25. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ,, обладающие анаболической активностью , для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней

В данных случаях в рецептах производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью МО « Для рецептов»

Гражданам, имеющим право на получение ЛП б/п или со скидкой за счет средств бюджета в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний,(П-е Пр-ва РФ от 30июля 1994г. №890) назначение ЛП осуществляется на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л)

При оформлении рецепта на бланке формы №148-1/у-04(л)оформляются 2 экземпляра , один из которых остается в аптечной организации, второй в медицинской документации пациента.

Право назначать ЛП гражданам, имеющим право на б/п получение ЛП или получение со скидкой , также имеют:

1. Медицинские работники, работающие в медицинской организации

2. Мед работники стационарных организаций социального обслуживания

3. Медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь

4. ИП, осуществляющие медицинскую деятельность, и включенные в реестр мед. организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.

38.При назначении ЛП гражданам, имеющим право на б/п или льготное получение лекарств, в рецепте указывается № телефона , по которому работник А/О при необходимости может согласовать с медицинским работником замену ЛП

39.Назначение НС и ПВ спискаII Перечня(за исключением ЛП в виде ТТС) гражданам, имеющим право на б/п или льготное получение ЛП , осуществляется на рецептурном бланке № 107/у-НП, к которому дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л) в двух экземплярах.

40. Назначение НС и ПВ списка II Перечня в виде ТТС, НС, ПВ списка II Перечня, ЛП, включенных в перечень ПКУ, ЛП, обладающих анаболической активностью, предназначенных для лечения граждан , имеющих право на б/п или льготное получение ЛП, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л)( в двух экз)

На рецептурных бланках, оформляемых ИП, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес ИП, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти ,выдавшего лицензию.

Рецепт, оформленный на рецепт. бланке форм № № 148-1/у-88, №148-1/у-04(л), №107-1/у, подписывается медицинским работником и заверяется его печатью.

На одном рецепт. бланке формы № № 148-1/у-88 и №148-1/у-04(л) разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП.

На одном рецепт. бланке формы № 107-1/у разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП, относящегося по АТХ(Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств). к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным, антидепрессантам и не подлежащего ПКУ, и до трех наименований ЛП- для иных ЛП, не отнесенных к вышеуказанным АТХ

17. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.

Корешок от рецепта, выписанного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента (лица, его представляющего).

Учет рецептурных бланков

Учет рецептурных бланков изготавливаемы типографским способом осуществляется в журналах учета , пронумерованных, прошнурованных, скрепленных подписью руководителя и печатью МО или подписью ИП, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

Лекция №8

« ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ИЗ ПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ»

1. Общие требования к отпуску ЛП для медицинского применения.

1. Сроки хранения рецептурных бланков в аптечных учреждениях.

3.Требования к отпуску наркотических и психотропных ЛП,

лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью,

иных ЛП, подлежащих предметно-количественному учету;

Пр. МЗ РФ от 11 июля 2017г. «Об утверждении правил отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

I. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

Приказом Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 N 553н утверждены виды аптечных организаций.

Аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски,

1.2. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.

1.3. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

1.4. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.

Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями) .

--------------------------------

Аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - индивидуальный предприниматель).

1.5. Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312.

II. Общие требования к отпуску лекарственных средств

2.1. Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

2.2. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:

- наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство;

- психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

- иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку (далее - иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

- лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л));

- анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

- остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы N 107/у.

2.3 Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.

2.5. Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте

Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю.

2.6. При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

2.7. При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт.

Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.

2.8. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

2.9. При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптечном учреждении (организации).

2.11. В случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

2.12. Рецепты на лекарственные средства с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

2.13. Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (, б/п или льготно) и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

2.14. Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку; лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения.

Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н утвержден новый Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

2.15. В аптечном учреждении (организации) должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку; лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды.

12. При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).

13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.

Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) .

Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты с ( отметкой « Лекарственный препарат отпущен») :

- на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - три года;

- на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, - пять лет;

- на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; анаболические стероиды - три года.

На лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

15.Иные Рецепты, не указанные в пункте отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты, форма которых предусмотрена приложениями N 2 и N 3 к настоящему Порядку.

Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечном учреждении (организации) по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации.

2.17. Приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 4, ст. 482; N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 584; 2003, N 29, ст. 2998; 2005, N 7, ст. 560).

Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных средств, признанных товаром ненадлежащего качества и возвращенных гражданами по этой причине.

2.18. Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки.

Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом.

2.19. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки.

Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

2.20. Аптечные учреждения (организации) производят раздельный учет лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), отпущенных гражданам, проживающим на территории соответствующего субъекта Российской Федерации, и гражданам, временно находящимся на территории данного субъекта Российской Федерации.

III. Требования к отпуску наркотических средств

и психотропных веществ; лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных ЛП, подлежащих

предметно-количественному учету;

3.1. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня.

3.2. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в Список II Перечня, и психотропными веществами, внесенными в Список III Перечня, имеют только аптечные учреждения (организации), получившие соответствующие лицензии в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

3.3. Отпуск больным наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных учреждений (организаций), имеющими на это право.

3.4. В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией).

Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечным учреждением (организацией) может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.5. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.

3.7. Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

3.8. Не допускается раздельный отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, и других лекарственных средств, входящих в состав комбинированного лекарственного средства, изготовляемого по индивидуальной прописи (далее - экстемпоральный лекарственный препарат).

3.9. Фармацевтический работник аптечного учреждения (организации) при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учету, в половине высшей разовой дозы в случае выписывания врачом лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием. ?

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 24.04.2006 N 302)

(см. текст в предыдущей редакции)

3.10. При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, в соответствии с рецептами, выписанными врачом, провизор аптечного учреждения (организации) расписывается на рецепте о выдаче, а фармацевт аптечного учреждения (организации) - в получении требуемого количества лекарственных средств.

3.12. При отпуске наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура

IV.Требования к отпуску ЛП по требованиям –накладным медицинских организаций, ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе отпускаемых без рецепта, осуществляется по отдельным требованиям-накладным.

28. Запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность

При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.

30. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли:

на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов) - в течение пяти лет;

на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;

на иные лекарственные препараты - в течение одного года.

31. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке , с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

--------------------------------